Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013174/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013174/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2015
Дата исключения регистрационного удостоверения 13.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лепонекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клозапин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Клозапин 25,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N013174/01-280411 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 7680374919028
  • таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 25 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 25 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
  • таблетки 100 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лепонекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клозапин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество Клозапин 25,00 мг или 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N013174/01-280411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680374919035
  • таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 100 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 100 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания), 7680374919028
  • таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 25 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),
  • таблетки 25 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикалз ЮК (Великобритания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.