Информация по регистрационному удостоверению №П N013192/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМ ЭЙД ЛТД (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
| Состав | Содержание действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах — ТЦД 50 . Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: Действующие вещества: Вирус кори — не менее 1000 ТЦД 50 , вирус эпидемического паротита — не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД 50 Вспомогательные вещества: Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ. Технологическая примесь — неомицина B сульфат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013192/01-251119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000035
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (2 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000042
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000530
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (10 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
| Состав | Содержание действующего вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах — ТЦД 50 . Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: Действующие вещества: Вирус кори — не менее 1000 ТЦД 50 , вирус эпидемического паротита — не менее 5000 ТЦД 50 , вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД 50 Вспомогательные вещества: Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ. Технологическая примесь — неомицина B сульфат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013192/01-251119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000035
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (2 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000042
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000530
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (10 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
| Состав | Содержание активного вещества в прививочной дозе вакцины выражается в тканевых цитопатогенных дозах — ТЦД 50 . Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит: Компонент Количество Назначение Вирус кори Не менее 1000 ТЦД 50 Активный компонент Вирус эпидемического паротита Не менее 5000 ТЦД 50 Активный компонент Вирус краснухи Не менее 1000 ТЦД 50 Активный компонент Желатин 2,5% Стабилизатор Сорбитол 5% Стабилизатор Неомицина В сульфат Не более 2,5 мкг Технологическая примесь |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013192/01-251119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (1 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000035
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (2 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000042
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №50 - флакон темного стекла (10 доз) (50) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия), 8901213000530
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (1 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон темного стекла (10 доз) (10) - пачка картонная, Серум Инститьют оф Индия Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
