Информация по регистрационному удостоверению №П N013197/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛДП - Лаборатории Торлан (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интратаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013197/01-291209 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, ЛДП - Лаборатории Торлан (Испания), 8470077728428
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, ЛДП - Лаборатории Торлан (Испания), 4620755510065
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ЛДП - Лаборатории Торлан (Испания), 4620755510058
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.