Информация по регистрационному удостоверению №П N013242/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Козаар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013242/01-060717 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04680148830354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Козаар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Лозартан калия 50,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 52,50 мг, лактозы моногидрат 25,50 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20,95 мг, магния стеарат 1,05 мг. Пленочная оболочка Гипролоза (с <0,3% кремния) 1,80 мг, гипромеллоза 1,80 мг, титана диоксид (E171) 0,90 мг, воск карнаубский 0,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013242/01-060717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141518430, 8711141518430
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, мешок (мешочек) - контейнер пластиковый - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Козаар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Лозартан калия 50,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 52,50 мг, лактозы моногидрат 25,50 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20,95 мг, магния стеарат 1,05 мг. Пленочная оболочка Гипролоза (с <0,3% кремния) 1,80 мг, гипромеллоза 1,80 мг, титана диоксид (E171) 0,90 мг, воск карнаубский 0,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013242/01-060717 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141518430, 8711141518430
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, мешок (мешочек) - контейнер пластиковый - in bulk, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
