Информация по регистрационному удостоверению №П N013243/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грандаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | активное вещество: тофизопам 50 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013243/01-290319 изменение №2, ЛП-№(000172)-(РГ-RU)-180923 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327205137, 5995327205137
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119946, 5995327119946
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 14 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грандаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | активное вещество: тофизопам 50 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013243/01-290319 изменение №2, ЛП-№(000172)-(РГ-RU)-180923 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327205137, 5995327205137
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119946, 5995327119946
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 14 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грандаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тофизопам |
Состав | активное вещество: тофизопам 50 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013243/01-290319 изменение №2, ЛП-№(000172)-(РГ-RU)-180923 |
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327205137, 5995327205137
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327119946, 5995327119946
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 15 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 14 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, пакет (пакетик) 16 кг - контейнер - in bulk, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.