Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013255/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013255/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соталол
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50  
Реквизиты нормативной документации П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870302, 4650069870302, 4650069870708
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870319, 4650069870319, 4650069870715
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соталол
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50  
Реквизиты нормативной документации П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соталол
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50  
Реквизиты нормативной документации П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соталол
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50  
Реквизиты нормативной документации П N013255/01-040408
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001378
  • таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001361
  • таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001385
  • таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
  • таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей