Информация по регистрационному удостоверению №П N013261/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Окаса Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Ламотриджин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламотриджин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11703-01 |
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Окаса Фарма (Индия), Верофарм ОАО (Россия), 4602930004286
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Окаса Фарма (Индия), Верофарм ОАО (Россия), 4602930004309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.