Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013262/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013262/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феварин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флувоксамин
Состав Дозировка 50 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 50,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 151,5 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, натрия стеарилфумарат — 1,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 4,1 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг] — 7,4 мг. Дозировка 100 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 100,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 303,0 мг, крахмал кукурузный — 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 5,6 мг, макрогол 6000 — 2,0 мг, тальк — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,1 мг] — 10,1 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013262/01-181021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феварин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флувоксамин
Состав Дозировка 50 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 50,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 151,5 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, натрия стеарилфумарат — 1,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 4,1 мг, макрогол 6000 — 1,5 мг, тальк — 0,3 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг] — 7,4 мг. Дозировка 100 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Флувоксамина малеат — 100,0 мг Вспомогательные вещества Маннитол — 303,0 мг, крахмал кукурузный — 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг Пленочная оболочка Опадрай ® белый 03F28509 [гипромеллоза — 5,6 мг, макрогол 6000 — 2,0 мг, тальк — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,1 мг] — 10,1 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-7032-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.