Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013266/02

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав
Реквизиты нормативной документации 42-12665-06
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ranbaxy (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Флю Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав хлорфенамина малеат 8 мг парацетамол 200 мг фенилэфрина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная*; изопропанол*; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R) * теряются в процессе производства хлорфенамина малеат 2 мг парацетамол 125 мг фенилэфрина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации 42-12665-06

Упаковки

  • суспензия для приема внутрь флакон 60 мл - пачка картонная; код EAN 4601764001935; Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия); П N013266/02; переоформлено 2016-07-15

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК