Информация по регистрационному удостоверению №П N013268/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирифрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Состав 1 мл препарата Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг, Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013268/01-201023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2.5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010803, 8901236010806
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ирифрин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
| Состав | Состав 1 мл препарата Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 25 мг, Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013268/01-040508 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 10%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 10%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 2.5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010803, 8901236010806
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
