Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013273/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013273/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива Пивот ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911 изменение №12, ЛП-№(010403)-(РГ-RU)-020625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911 изменение №12, ЛП-№(010403)-(РГ-RU)-020625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911 изменение №12, ЛП-№(010403)-(РГ-RU)-020625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911 изменение №12, ЛП-№(010403)-(РГ-RU)-020625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911 изменение №12, ЛП-№(010403)-(РГ-RU)-020625
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.