Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013273/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013273/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кардикет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изосорбида динитрат
Состав 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Изосорбида динитрат 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 157,95 мг/162,70 мг/250,70 мг, тальк 55,00 мг/45,00 мг/72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/2,08 мг/2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/9,00 мг/12,00 мг, крахмал картофельный ‑/1,22 мг/2,07 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013273/01-190911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.