Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013290/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013290/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013290/01-290422, ЛП-№(002091)-(РГ-RU)-030423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон (Вотерфорд) (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013290/01-290422, ЛП-№(002091)-(РГ-RU)-030423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нортон (Вотерфорд) (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Саламол Эко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-2603-06 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.