Информация по регистрационному удостоверению №П N013290/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013290/01-290422, ЛП-№(002091)-(РГ-RU)-030423 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 03850114229807, 04630013792676, 3850114229807, 4630013792676
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, №200 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная (200) - упаковка групповая, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 3850114229807
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013290/01-290422, ЛП-№(002091)-(РГ-RU)-030423 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 03850114229807, 04630013792676, 3850114229807, 4630013792676
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, №200 - баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (200 доз) - пачка картонная (200) - упаковка групповая, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 3850114229807
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Эко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120,0 мкг (в пересчете на сальбутамол — 100,0 мкг); Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 30,36 мг, этанол — 3,93 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2603-06 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497400615
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963016612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.