Информация по регистрационному удостоверению №П N013291/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2475-06 изменение №8 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015622, 5050963015622
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015639, 5050963015639
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015615, 5050963015615
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2475-06 изменение №8 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015622, 5050963015622
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015639, 5050963015639
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015615, 5050963015615
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества: Гидрофторалкан (HFA‑134a) 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2475-06 изменение №8 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497031697
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015622, 5050963015622
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497032700
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015639, 5050963015639
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Галена (Чешская Республика), 5023497030683
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963015615, 5050963015615
- аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - футляр пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.