Информация по регистрационному удостоверению №П N013295/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нью-Фарм Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кломипрамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: кломипрамина гидрохлорид — 25 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 37,75 мг, лактозы моногидрат — 9,05 мг, кроскармеллоза натрия — 1,875 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 2910 — 1,6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350 — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг, железа оксид желтый — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013295/01-280208 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 11 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 13 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 14 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 16 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 17 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 18 кг - контейнер пластиковый - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 18 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 17 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 16 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 11 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 13 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 14 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг - барабан - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нью-Фарм Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кломипрамин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: кломипрамина гидрохлорид — 25 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 37,75 мг, лактозы моногидрат — 9,05 мг, кроскармеллоза натрия — 1,875 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг; Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 2910 — 1,6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350 — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,97 мг, железа оксид желтый — 0,03 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013295/01-280208 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), ФармаВид (Россия), 4603122001021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011631054
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 11 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 13 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 14 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 16 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 17 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 18 кг - контейнер пластиковый, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия), 4606915000454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 18 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 17 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 16 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 11 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 13 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 14 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 7 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 9 кг - барабан, Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), Биотэк МФПДК (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.