Информация по регистрационному удостоверению №П N013312/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беродуал® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг) соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг) фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг) вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13,313 мг; очищенная вода — 0,799 мг; лимонная кислота — 0,001 мг; тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) — 39,070 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N013312/01-141123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968003214, 9006968003214
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Беродуал® Н |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг) соответствует ипратропия бромида 0,020 мг (20 мкг) фенотерола гидробромид 0,050 мг (50 мкг) вспомогательные вещества: этанол абсолютный — 13,313 мг; очищенная вода — 0,799 мг; лимонная кислота — 0,001 мг; тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) — 39,070 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N013312/01-141123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968003214, 9006968003214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
