Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013325/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013325/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биеффе Медитал (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Дата исключения регистрационного удостоверения 22.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав 1 л раствора содержит: Ингредиенты Количество, г/л Активные ингредиенты Формула 13 Формула 15 Формула 14 Глюкоза (декстрозы) моногидрат [что соответствует глюкозе (декстрозе) безводной] 15,0 25,0 42,50 13,6 22,7 38,6 Натрия хлорид 5,67 5,67 5,67 Натрия лактат 3,92 3,92 3,72 Кальция хлорида дигидрат 0,18 0,18 0,18 Магния хлорида гексагидрат 0,15 0,15 0,15 Вспомогательные ингредиенты   Вода для инъекций До 1 л Ионный состав (в мэкв/л) и содержание глюкозы (в %):   Формула 13 Формула 15 Формула 14 Глюкоза 1,36% 2,27% 3,86% Натрий ион (мэкв/л) 132,0 132,0 132,0 Кальций ион (мэкв/л) 2,50 2,50 2,50 Магний ион (мэкв/л) 1,50 1,50 1,50 Хлорид ион (мэкв/л) 101,0 101,0 101,0 Лактат ион (мэкв/л) 35,0 35,0 35,0 Ионный состав (в ммоль/л) и содержание глюкозы (в % и в ммоль/л):   Формула 13 Формула 15 Формула 14 Глюкоза 1,36% 2,27% 3,86% Глюкоза (ммоль/л) 75,68 126,1 214,4 Натрий ион (ммоль/л) 132,0 132,0 132,0 Кальций ион (ммоль/л) 1,25 1,25 1,25 Магний ион (ммоль/л) 0,75 0,75 0,75 Хлорид ион (ммоль/л) 101,0 101,0 101,0 Лактат ион (ммоль/л) 35,0 35,0 35,0 Осмолярность: «1,36%» - 345,68 мОсмоль/л ± 5%; «2,27%» - 396,1 мОсмоль/л ± 5%; «3,86%» - 484,4 мОсмоль/л ± 5%.
Реквизиты нормативной документации П N013325/01-170308 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.