Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013345/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Aspen Pharma Trading Limited (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диприван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пропофол
Состав действующее вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол —  22,5 мг; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль ЭДТА (безводный эквивалент)  — 0,055 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для корректировки рН до 7,5–8,5; вода для инъекций  — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013345/01-120111
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диприван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пропофол
Состав действующее вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол —  22,5 мг; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль ЭДТА (безводный эквивалент)  — 0,055 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для корректировки рН до 7,5–8,5; вода для инъекций  — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N013345/01-120111

Упаковки

  • эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5000455017474; Корден Фарма С.п.А. (Италия); П N013345/01; переоформлено 2017-03-24
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диприван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пропофол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013345/01-120111

Упаковки

  • эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная; код EAN 5000455017603; АстраЗенека С.п.А. (Италия); П N013345/01; переоформлено 2011-01-12
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.09.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2001
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Диприван®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пропофол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013345/01-120111

Упаковки

  • эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5000455017474; АстраЗенека С.п.А. (Италия); П N013345/01; истек срок 2008-02-15
  • эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 5000455017603; АстраЗенека С.п.А. (Италия); П N013345/01; истек срок 2008-02-15

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК