Информация по регистрационному удостоверению №П N013345/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диприван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | действующее вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль ЭДТА (безводный эквивалент) — 0,055 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для корректировки рН до 7,5–8,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N013345/01-201021 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 5000455017474
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 5000455017603
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 05060249174608, 5060249174608
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №90 - ампула 20 мл (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Корден Фарма С.п.А. (Италия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021113, 4610012021113
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диприван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | действующее вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; глицерол — 22,5 мг; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль ЭДТА (безводный эквивалент) — 0,055 мг; натрия гидроксид в количестве, необходимом для корректировки рН до 7,5–8,5; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N013345/01-201021 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 5000455017474
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 5000455017603
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), 05060249174608, 5060249174608
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №90 - ампула 20 мл (90) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Корден Фарма С.п.А. (Италия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Корден Фарма С.п.А. (Италия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012021113, 4610012021113
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диприван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013345/01-120111 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017474
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017603
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017603
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диприван® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013345/01-120111 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, шприц стеклянный 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017474
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017603
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, АстраЗенека С.п.А. (Италия), 5000455017603
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.