Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013364/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013364/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил Дермгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав (на 100 г):   Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38  
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013364/01-250222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил Дермгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав (на 100 г):   Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38  
Реквизиты нормативной документации П N013364/01-250222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил Дермгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав (на 100 г):   Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38  
Реквизиты нормативной документации П N013364/01-100914 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ламизил Дермгель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тербинафин
Состав Состав (на 100 г):   Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38  
Реквизиты нормативной документации П N013364/01-100914 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.