Информация по регистрационному удостоверению №П N013364/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил Дермгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав (на 100 г): Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013364/01-250222 |
- гель для наружного применения 1%, туба 5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил Дермгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав (на 100 г): Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38 |
Реквизиты нормативной документации | П N013364/01-250222 |
- гель для наружного применения 1%, туба 5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил Дермгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав (на 100 г): Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38 |
Реквизиты нормативной документации | П N013364/01-100914 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1%, туба 5 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680545569007
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045190114, 4607045190114, 7680545569014
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680545569021
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ламизил Дермгель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав (на 100 г): Количество, г Действующее вещество Тербинафин (основание) 1,0 Вспомогательные вещества Бензиловый спирт 0,5 Карбомер 1,0 Изопропилмиристат 10,0 Бутилгидрокситолуол 0,02 Сорбитана лаурат 1,0 Полисорбат-20 5,0 Натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 Этанол 96% (об.) 10,0 Вода очищенная 71,38 |
Реквизиты нормативной документации | П N013364/01-100914 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1%, туба 5 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680545569007
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 04607045190114, 4607045190114, 7680545569014
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680545569021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.