Информация по регистрационному удостоверению №П N013381/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биотраксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013381/01-150208 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060015340
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотон (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Биотраксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013381/01-150208 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Биотон (Польша), 5903792660214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.