Информация по регистрационному удостоверению №П N013399/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долгит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | 100 г крема содержит: Действующее вещество: Ибупрофен 5,000 г; Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочечные 41,690 г; глицерил моностеарат 7,000 г; макрогола стеарат 1500 2,400 г; макрогола стеарат 5000 4,200 г; пропиленгликоль 5,000 г; метилпарагидроксибензоат натрия 0,150 г; камедь ксантановая 0,540 г; вода очищенная 33,850 г; лаванды масло 0,110 г; апельсина цветков масло (нероливое масло) 0,060 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013399/01-200120 изменение №3 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000017, 4028352000017
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000024, 4028352000024
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000123, 4028352000123
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 150 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352001274, 4028352001274
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.