Информация по регистрационному удостоверению №П N013430/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид + Симетикон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013430/01-060508 изменение №4 |
- таблетки жевательные, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Консьюмер Продактс (США), Янссен-Силаг (Италия),
- таблетки жевательные, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Консьюмер Продактс (США), Янссен-Силаг (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид + Симетикон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11824-06 |
- таблетки жевательные, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко. (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001231
- таблетки жевательные, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко. (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001255
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имодиум® плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид + Симетикон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11824-06 |
- таблетки жевательные, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко. (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001231
- таблетки жевательные, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко. (США), Янссен-Силаг (Италия), 4602243001255
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.