Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013432/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013432/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуовит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Витамины 1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 1 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина A) Колекальциферол (витамин D 3 ) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) 2 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин C) 60,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 1,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,20 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина B 12 ) Никотинамид (витамин PP) 13,00 мг Фолиевая кислота (витамин B 9 ) 3 0,40 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин E) 10,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS‑F‑2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. Минералы 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит: Действующие вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca 2+ ) 15 мг и фосфору (P 5+ ) 12 мг) Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe 2+ ) 10 мг) Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu 2+ ) 1 мг) Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn 2+ ) 3 мг) Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg 2+ ) 20 мг) Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn 2+ ) 1 мг) Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo 6+ ) 0,1 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS‑20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. 1     Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов). 2     Состав колекальциферола (витамина D 3 ) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D 3 кристаллический, DL‑альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды. 3     В форме фолиевой кислоты гидрата. 4     Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Реквизиты нормативной документации П N013432/01-120722, ЛП-№(003946)-(РГ-RU)-081223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуовит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Витамины 1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 1 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина A) Колекальциферол (витамин D 3 ) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) 2 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин C) 60,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 1,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,20 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина B 12 ) Никотинамид (витамин PP) 13,00 мг Фолиевая кислота (витамин B 9 ) 3 0,40 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин E) 10,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS‑F‑2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. Минералы 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит: Действующие вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca 2+ ) 15 мг и фосфору (P 5+ ) 12 мг) Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe 2+ ) 10 мг) Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu 2+ ) 1 мг) Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn 2+ ) 3 мг) Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg 2+ ) 20 мг) Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn 2+ ) 1 мг) Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo 6+ ) 0,1 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS‑20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. 1     Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов). 2     Состав колекальциферола (витамина D 3 ) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D 3 кристаллический, DL‑альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды. 3     В форме фолиевой кислоты гидрата. 4     Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Реквизиты нормативной документации П N013432/01-120722, ЛП-№(003946)-(РГ-RU)-081223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуовит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Витамины 1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 1 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина A) Колекальциферол (витамин D 3 ) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) 2 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин C) 60,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 1,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,20 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина B 12 ) Никотинамид (витамин PP) 13,00 мг Фолиевая кислота (витамин B 9 ) 3 0,40 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин E) 10,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS‑F‑2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. Минералы 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит: Действующие вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca 2+ ) 15 мг и фосфору (P 5+ ) 12 мг) Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe 2+ ) 10 мг) Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu 2+ ) 1 мг) Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn 2+ ) 3 мг) Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg 2+ ) 20 мг) Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn 2+ ) 1 мг) Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo 6+ ) 0,1 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS‑20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. 1     Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов). 2     Состав колекальциферола (витамина D 3 ) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D 3 кристаллический, DL‑альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды. 3     В форме фолиевой кислоты гидрата. 4     Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Реквизиты нормативной документации П N013432/01-091120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989798000, 3838989798000
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дуовит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Поливитамины + Минералы
Состав Витамины 1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит: Действующие вещества Ретинола пальмитат (витамин A) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 1 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина A) Колекальциферол (витамин D 3 ) концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) 2 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D 3 ) Аскорбиновая кислота (витамин C) 60,00 мг Тиамина мононитрат (витамин B 1 ) 1,00 мг Рибофлавин (витамин B 2 ) 1,20 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 2,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина B 12 ) Никотинамид (витамин PP) 13,00 мг Фолиевая кислота (витамин B 9 ) 3 0,40 мг Кальция пантотенат (витамин B 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин E) 10,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS‑F‑2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. Минералы 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит: Действующие вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca 2+ ) 15 мг и фосфору (P 5+ ) 12 мг) Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe 2+ ) 10 мг) Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu 2+ ) 1 мг) Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn 2+ ) 3 мг) Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg 2+ ) 20 мг) Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn 2+ ) 1 мг) Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo 6+ ) 0,1 мг) Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS‑20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма 4 , сахароза. 1     Состав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов). 2     Состав колекальциферола (витамина D 3 ) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D 3 кристаллический, DL‑альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды. 3     В форме фолиевой кислоты гидрата. 4     Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.
Реквизиты нормативной документации П N013432/01-091120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989798000, 3838989798000
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • драже, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
  • драже, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • драже, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • драже, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей