Информация по регистрационному удостоверению №П N013434/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офло® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
| Состав | 1 таблетка (200 мг), покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, крахмал кукурузный — 35,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг, тальк очищенный — 1,13 мг*, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, краситель Опадрай II белый 33 G28707 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин) — 7,5 мг. * 0,13 мг талька очищенного на таблетку используется для опудривания после нанесения оболочки. 1 таблетка (400 мг), покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Офлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, кроскармеллоза натрия — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, тальк очищенный — 2,13 мг*, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, краситель Опадрай II желтый 33 G52517 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин, железа оксид желтый) — 16,0 мг. * 0,13 мг талька очищенного на таблетку используется для опудривания после нанесения оболочки. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013434/02-281217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086150059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086150073
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
