Информация по регистрационному удостоверению №П N013449/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тофф плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Активные вещества Парацетамол 500,00 мг Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг Хлорфенирамина малеат 2,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 10,00 мг, повидон (К-30) 20,00 мг, желатин 5,00 мг, тальк 10,00 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,64 мг, сахароза 52,00 мг, целлюлозы ацетатфталат 4,50 мг, диэтилфталат 0,60 мг, краситель хинолиновый желтый 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,50 мг. Состав пустой желатиновой капсулы Крышка капсулы содержит: вода 6,5250 мг, желатин 37,8765 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3600 мг, натрия лаурилсульфат 0,0360 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1125 мг. Тело капсулы содержит: вода 10,7300 мг, желатин 62,4708 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,1480 мг, натрия лаурилсульфат 0,0592 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013449/01-260224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168444011
- капсулы 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168444028
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тофф плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Активные вещества Парацетамол 500,00 мг Декстрометорфана гидробромид 15,00 мг Хлорфенирамина малеат 2,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 10,00 мг, повидон (К-30) 20,00 мг, желатин 5,00 мг, тальк 10,00 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,64 мг, сахароза 52,00 мг, целлюлозы ацетатфталат 4,50 мг, диэтилфталат 0,60 мг, краситель хинолиновый желтый 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 1,50 мг. Состав пустой желатиновой капсулы Крышка капсулы содержит: вода 6,5250 мг, желатин 37,8765 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3600 мг, натрия лаурилсульфат 0,0360 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1125 мг. Тело капсулы содержит: вода 10,7300 мг, желатин 62,4708 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,1480 мг, натрия лаурилсульфат 0,0592 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013449/01-071008 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168443017, 8901168444014
- капсулы 15 мг+500 мг+10 мг+2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168443024
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
