Информация по регистрационному удостоверению №П N013458/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Активный компонент: Эхинацеи пурпурной травы сок ( Echinacea purpurea ( L .) Moench ) — 0,80 мл; Вспомогательные вещества: Сорбитол в виде 70% раствора — 0,56 мг (0,0008 мл), этиловый спирт 96% (этанол) — 0,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013458/01-071117 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 03838957065752, 3838957065752
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Активный компонент: Эхинацеи пурпурной травы сок ( Echinacea purpurea ( L .) Moench ) — 0,80 мл; Вспомогательные вещества: Сорбитол в виде 70% раствора — 0,56 мг (0,0008 мл), этиловый спирт 96% (этанол) — 0,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013458/01-071117 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957065752, 3838957873913
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 мл раствора для приема внутрь содержит: Активный компонент: Эхинацеи пурпурной травы сок ( Echinacea purpurea ( L .) Moench ) — 0,80 мл; Вспомогательные вещества: Сорбитол в виде 70% раствора — 0,56 мг (0,0008 мл), этиловый спирт 96% (этанол) — 0,20 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013458/01-071117 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957065752, 3838957873913
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.