Информация по регистрационному удостоверению №П N013458/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 таблетка содержит: Активный компонент Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный — 80,000 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 5,000 мг, лактозы моногидрат — 153,500 мг, магния стеарат — 8,000 мг, натрия сахаринат — 0,875 мг, ванилин —1,250 мг, ароматизатор вишневый — 1,375 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013458/02-080520 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436107240
- таблетки, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 таблетка содержит: Активный компонент Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный — 80,000 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 5,000 мг, лактозы моногидрат — 153,500 мг, магния стеарат — 8,000 мг, натрия сахаринат — 0,875 мг, ванилин —1,250 мг, ароматизатор вишневый — 1,375 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013458/02-080520 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957029006, 3838957029006
- таблетки, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | 1 таблетка содержит: Активный компонент Эхинацеи пурпурной травы сок высушенный — 80,000 мг; Вспомогательные вещества Кремния диоксид коллоидный безводный — 5,000 мг, лактозы моногидрат — 153,500 мг, магния стеарат — 8,000 мг, натрия сахаринат — 0,875 мг, ванилин —1,250 мг, ароматизатор вишневый — 1,375 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013458/02-080520 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957029006, 3838957029006
- таблетки, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.