Информация по регистрационному удостоверению №П N013465/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордипин® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013465/01-090817 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА (Словения), 03838989501013, 3838989501013
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001208
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3000 - 15 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635001208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордипин® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013465/01-090817 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА (Словения), 03838989501013, 3838989501013
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635001208
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3000 - 15 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635001208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кордипин® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 20 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 57,7 мг; глицерил пальмитостеарат — 8,1 мг; тальк — 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,35 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8 мг; магния стеарат — 0,45 мг; повидон — 1 мг оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 0,82 мг; тальк — 1,647 мг; титана диоксид (Е171) — 0,693 мг; макрогол — 0,167 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,0057 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-1217-07 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА (Словения), 3838989501013
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635001208, 4605635001208
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №3000 - 15 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15 - 15 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения), КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.