Информация по регистрационному удостоверению №П N013469/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варфарин ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013469/01-250118 изменение №5 |
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп. з.о.о. (Польша),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп. з.о.о. (Польша),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп. з.о.о. (Польша), 4011548031056
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Орифарм Мануфэкчуринг Поланд Сп. з.о.о. (Польша), 4011548031049
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варфарин ШТАДА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013469/01-250118 |
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 4011548031056
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 04011548031056
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 04011548031049, 4011548031049
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варфарин Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013469/01-250118 изменение №2 |
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 5903263900450
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 05903263900467, 07038319118003, 5903263900467, 7038319118003
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Такеда Фарма Сп. з о.о. (Польша), 05903263900450, 5903263900450
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дания АпС (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варфарин Никомед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
Состав | активное вещество: варфарин натрия 2,5 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфата дигидрат; индигокармин; повидон 30; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | П N013469/01-251207 изменение №5 |
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589926102
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Дания АпС (Дания), 5702589927192
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Никомед Дания АпС (Дания),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Фарма Сп. з.о.о. (Польша), 5702589926102
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый, Никомед Фарма Сп. з.о.о. (Польша), 5702589927192
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед Фарма Сп. з.о.о. (Польша), 5903263900467
- таблетки 2.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Никомед Фарма Сп. з.о.о. (Польша), 5903263900450
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.