Информация по регистрационному удостоверению №П N013480/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин 4 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл раствора Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 0,08 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5%) раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013480/01-071122, ЛП-№(004003)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001523, 4013054001523
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин 4 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл раствора Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 0,08 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5%) раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013480/01-071122, ЛП-№(004003)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001523, 4013054001523
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин 4 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл раствора Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 0,08 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5%) раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013480/01-071122, ЛП-№(004003)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001523, 4013054001523
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин 4 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | Состав на 100 мл раствора Действующее вещество: Бромгексина гидрохлорид — 0,08 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, сорбитол, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5%) раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11882-06 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054001523
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.