Информация по регистрационному удостоверению №П N013483/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зомиг™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золмитриптан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013483/01-140211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания), 4607155430193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), АстраЗенека (Великобритания),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.06.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зомиг™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золмитриптан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10698-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), 0000050455300
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №6 - 3 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АйПиЭр Фармасьютикалс Инк (Пуэрто-Рико), 5000455007062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.