Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013494/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013494/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 1 мл сиропа содержит Активное вещество: лоратадин 1 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, глицерол 100 мг, лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг (альтернативно — лимонная кислота безводная 8,78 мг), натрия бензоат 1 мг, сахароза (гранулированная) 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) 2,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013494/02-051207 изменение № 7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001172
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000915
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506446, 4250369506446

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоратадин
Состав 1 мл сиропа содержит Активное вещество: лоратадин 1 мг; Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 100 мг, глицерол 100 мг, лимонной кислоты моногидрат 9,6 мг (альтернативно — лимонная кислота безводная 8,78 мг), натрия бензоат 1 мг, сахароза (гранулированная) 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) 2,5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013494/02-051207 изменение № 7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000083, 4602210001172
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000915
  • сироп 1 мг/мл, флакон темного стекла 60 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506446, 4250369506446

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.