Информация по регистрационному удостоверению №П N013496/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрикумель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Активные компоненты Argentum nitricum (Аргентум нитрикум) D6 30 мг, Acidum arsenicosum (Ацидум арсеникозум) D6 30 мг, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсис) D4 60 мг, Strychnos nux‑vomica (Стрихнос нукс-вомика) D4 60 мг , Carbo vegetabilis (Карбо вегетабилис) D6 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum (Стибиум сульфуратум нигрум) D6 60 мг. Вспомогательные вещества Магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 301,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013496/01-170308 изменение №4, ЛП-№(000658)-(РГ-RU)-231023 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014435, 04047642018921, 4601654000253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.