Информация по регистрационному удостоверению №П N013496/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастрикумель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Активные компоненты: Argentum nitricum (Аргентум нитрикум) D6 30 мг, Acidum arsenicosum (Ацидум арсеникозум) D6 30 мг, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсис) D4 60 мг, Strychnos nux‑vomica (Стрихнос нукс-вомика) D4 60 мг, Carbo vegetabilis (Карбо вегетабилис) D6 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum (Стибиум сульфуратум нигрум) D6 60 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 0,302 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013496/01-170308 изменение №4, ЛП-№(000658)-(РГ-RU)-231023 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал полипропиленовый - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014435, 04047642018921, 4601654000253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.