Информация по регистрационному удостоверению №П N013498/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дуоденохель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Semecarpus anacardium (Anacardium) (семекарпус анакардиум (анакардиум) D4 30 мг Argentum nitricum (аргентум нитрикум) D6 30 мг Cephaelis ipecacuanha (Ipecacuanha) (цефаелис ипекакуана (ипекакуана) D4 30 мг Jodum (Jodum) (иодум (йодум) D6 30 мг Lachesis mutus (Lachesis) (лахезис мутус (лахезис) D12 60 мг Petroleum rectificatum (петролеум ректификатум) D6 60 мг Robinia pseudoacacia (Robinia pseudacacia) (робиниа псеудоакациа (робиния псеудакация) D4 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,5 мг; лактоза — до получения таблетки массой около 0,302 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013498/01-250211 изменение №5, ЛП-№(001731)-(РГ-RU)-100124 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014374, 04047642022249, 4601654000277
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.