Информация по регистрационному удостоверению №П N013521/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Локсон-400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | Активное вещество: Норфлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная; Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза, Табкоат ТС‑0‑2003 оранжевый (в состав указанного ингредиента входят титана диоксид коллоидный и краситель закатно-желтый), пропиленгликоль, тальк очищенный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013521/01-191207 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166304, 8901302050057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.