Информация по регистрационному удостоверению №П N013534/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 20 мкг этинилэстрадиола. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 37,155 мг, крахмал кукурузный 15,500 мг, повидон 25 1,700 мг, магния стеарат 0,550 мг. Оболочка: Сахароза 19,660 мг, повидон 90 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013534/01-070820 изменение №1, ЛП-№(004706)-(РГ-RU)-210224 |
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002115, 4029668002115
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002108, 4029668002108
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 20 мкг этинилэстрадиола. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 37,155 мг, крахмал кукурузный 15,500 мг, повидон 25 1,700 мг, магния стеарат 0,550 мг. Оболочка: Сахароза 19,660 мг, повидон 90 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013534/01-070611 изменение №8 |
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668000999
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001316
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 20 мкг этинилэстрадиола. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 37,155 мг, крахмал кукурузный 15,500 мг, повидон 25 1,700 мг, магния стеарат 0,550 мг. Оболочка: Сахароза 19,660 мг, повидон 90 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013534/01-070611 изменение №8 |
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668000999
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001316
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002115, 4029668002115
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04029668002108, 4029668002108
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг С.А. [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Логест® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гестоден + Этинилэстрадиол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Действующие вещества: 75 мкг гестодена и 20 мкг этинилэстрадиола. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 37,155 мг, крахмал кукурузный 15,500 мг, повидон 25 1,700 мг, магния стеарат 0,550 мг. Оболочка: Сахароза 19,660 мг, повидон 90 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013534/01-070611 изменение №8 |
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668000999
- таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001316
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.