Информация по регистрационному удостоверению №П N013538/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортинефф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудрокортизон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Флудрокортизона ацетат — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 57,9 мг, крахмал картофельный — 40,0 мг, желатин — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013538/01-210319 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.1 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374005898
- таблетки 0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05904374007908, 5904374007908
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.03.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кортинефф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудрокортизон |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Флудрокортизона ацетат — 0,1 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 57,9 мг, крахмал картофельный — 40,0 мг, желатин — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013538/01-191207 изменение № 8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.1 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374005898
- таблетки 0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374007908
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
