Информация по регистрационному удостоверению №П N013545/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2003 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8377-01 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800714120110
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2000 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800714120127
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800714120158
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.