Информация по регистрационному удостоверению №П N013546/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлюкан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | активное вещество: флуконазол 50 мг 100 мг 150 мг вспомогательные вещества: лактоза — 49,708/99,415/149,123 мг; кукурузный крахмал — 16,5/33/49,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,117/0,235/0,352 мг; магния стеарат — 1,058/2,115/3,173 мг; натрия лаурилсульфат — 0,117/0,235/0,352 мг капсульная оболочка (для дозировки 50 мг): титана диоксид (Е171) — 4,47 %; краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 100 мг): титана диоксид (Е171) — 3%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 150 мг): титана диоксид (Е171) — 1,47%, краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% чернила для нанесения маркировки на капсулы: шеллаковая глазурь — 63%; оксид железа черный (Е172) — 25%; N-бутиловый спирт — 8,995%; промышленный метилированный спирт 74 ОР — 2%; соевый лецитин — 1%; противопенный компонент DC 1510 — 0,005% |
| Реквизиты нормативной документации | П N013546/02-180820, ЛП-№(002126)-(РГ-RU)-060423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131040248, 05415062107645, 4607131040248, 4610021170949
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131040286, 05415062107621, 4607131040286, 4610021170963
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131041603, 05415062107638, 4607131041603, 4610021170987
- капсулы 150 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131042471, 4607131042471
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлюкан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | активное вещество: флуконазол 50 мг 100 мг 150 мг вспомогательные вещества: лактоза — 49,708/99,415/149,123 мг; кукурузный крахмал — 16,5/33/49,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,117/0,235/0,352 мг; магния стеарат — 1,058/2,115/3,173 мг; натрия лаурилсульфат — 0,117/0,235/0,352 мг капсульная оболочка (для дозировки 50 мг): титана диоксид (Е171) — 4,47 %; краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 100 мг): титана диоксид (Е171) — 3%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 150 мг): титана диоксид (Е171) — 1,47%, краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% чернила для нанесения маркировки на капсулы: шеллаковая глазурь — 63%; оксид железа черный (Е172) — 25%; N-бутиловый спирт — 8,995%; промышленный метилированный спирт 74 ОР — 2%; соевый лецитин — 1%; противопенный компонент DC 1510 — 0,005% |
| Реквизиты нормативной документации | П N013546/02-061107 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлюкан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | активное вещество: флуконазол 50 мг 100 мг 150 мг вспомогательные вещества: лактоза — 49,708/99,415/149,123 мг; кукурузный крахмал — 16,5/33/49,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,117/0,235/0,352 мг; магния стеарат — 1,058/2,115/3,173 мг; натрия лаурилсульфат — 0,117/0,235/0,352 мг капсульная оболочка (для дозировки 50 мг): титана диоксид (Е171) — 4,47 %; краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 100 мг): титана диоксид (Е171) — 3%; желатин — до 100% капсульная оболочка (для дозировки 150 мг): титана диоксид (Е171) — 1,47%, краситель синий патентованный (Е131) — 0,03%; желатин — до 100% чернила для нанесения маркировки на капсулы: шеллаковая глазурь — 63%; оксид железа черный (Е172) — 25%; N-бутиловый спирт — 8,995%; промышленный метилированный спирт 74 ОР — 2%; соевый лецитин — 1%; противопенный компонент DC 1510 — 0,005% |
| Реквизиты нормативной документации | 42-5770-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040262
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040279
- капсулы 100 мг, блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040286
- капсулы 150 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
- капсулы 150 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131041603
- капсулы 150 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131042471
- капсулы 150 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
- капсулы 150 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040248
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040255
- капсулы 50 мг, блистер - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
