Информация по регистрационному удостоверению №П N013559/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/01-110821 изменение №1, ЛП-№(002043)-(РГ-RU) |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553579, 03838989756796
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553586, 03838989756802, 3838989553586
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/01-110821 изменение №1, ЛП-№(002043)-(РГ-RU) |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553579, 03838989756796
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553586, 03838989756802, 3838989553586
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | активные вещества: ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г) 0,35 мг колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г) 0,08 мг аскорбиновая кислота (витамин С) 10 мг тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг рибофлавин (витамин В2) 0,3 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,3 мг цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,2 мг никотинамид 3 мг фолиевая кислота 0,04 мг кальция пантотенат 1,2 мг кальция гидрофосфат (безводный) 43 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг 1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол 2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/01-110821 изменение №1, ЛП-№(002043)-(РГ-RU) |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553579, 03838989756796
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989553586, 03838989756802, 3838989553586
- таблетки, покрытые оболочкой, №15 - 15 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/02-310807 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989553579, 3838989798239
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989546267, 3838989553586
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.