Информация по регистрационному удостоверению №П N013567/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейронтин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 14,25 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, тальк — 10,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 39,60 мг, вода — 6,96 мг, титана диоксид (E171) — 1,44 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,10 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 300 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 300 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 42,75 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 64,07 мг, вода — 11,02 мг, титана диоксид (E171) — 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,15 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,15 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 400 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,00 мг, крахмал кукурузный —40,00 мг, тальк — 40,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 80,01 мг, вода — 13,92 мг, титана диоксид (E171) — 1,28 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,62 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,06 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,19 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013567/01-160120 изменение №2, ЛП-№(000997)-(РГ-RU)-170523 |
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043683, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043690, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155114, 04607131043683, 1210001155114, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155107, 1210001155107, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейронтин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 14,25 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, тальк — 10,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 39,60 мг, вода — 6,96 мг, титана диоксид (E171) — 1,44 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,10 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 300 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 300 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 42,75 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 64,07 мг, вода — 11,02 мг, титана диоксид (E171) — 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,15 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,15 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 400 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,00 мг, крахмал кукурузный —40,00 мг, тальк — 40,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 80,01 мг, вода — 13,92 мг, титана диоксид (E171) — 1,28 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,62 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,06 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,19 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013567/01-160120 изменение №2, ЛП-№(000997)-(РГ-RU)-170523 |
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043683, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043690, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155114, 04607131043683, 1210001155114, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155107, 1210001155107, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейронтин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 14,25 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, тальк — 10,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 39,60 мг, вода — 6,96 мг, титана диоксид (E171) — 1,44 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,10 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 300 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 300 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 42,75 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 64,07 мг, вода — 11,02 мг, титана диоксид (E171) — 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,15 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,15 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 400 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,00 мг, крахмал кукурузный —40,00 мг, тальк — 40,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 80,01 мг, вода — 13,92 мг, титана диоксид (E171) — 1,28 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,62 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,06 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,19 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013567/01-160120 изменение №2, ЛП-№(000997)-(РГ-RU)-170523 |
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043683, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043690, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155114, 04607131043683, 1210001155114, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155107, 1210001155107, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейронтин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
Состав | 1 капсула дозировкой 100 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 14,25 мг, крахмал кукурузный — 10,00 мг, тальк — 10,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 39,60 мг, вода — 6,96 мг, титана диоксид (E171) — 1,44 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,10 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 300 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 300 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 42,75 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 30,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 64,07 мг, вода — 11,02 мг, титана диоксид (E171) — 0,76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,15 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,15 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. 1 капсула дозировкой 400 мг содержит: Действующее вещество Габапентин — 400 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 57,00 мг, крахмал кукурузный —40,00 мг, тальк — 40,00 мг; Оболочка капсул Желатин — 80,01 мг, вода — 13,92 мг, титана диоксид (E171) — 1,28 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,62 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,06 мг, натрия лаурилсульфат — менее 0,19 мг; чернила: шеллак — 0,075 мг, титана диоксид (E171) — 0,027 мг, индигокармин — 0,021 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11599-06 |
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000393
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000409
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4035451000416
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4035451000423
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000430, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000447, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000454
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000461
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541000478
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.