Информация по регистрационному удостоверению №П N013581/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декапептил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 шприц с препаратом содержит: Действующее вещество: трипторелина ацетат 100 мкг в пересчете на трипторелин (основание) 95,6 мкг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций 1 г, кислота уксусная ледяная 0,0000075–0,0000225 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013581/01-240309 изменение №10, ЛП-№(003373)-(РГ-RU)-091023 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 04603583000014, 4603583000014
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декапептил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 шприц с препаратом содержит: Действующее вещество: трипторелина ацетат 100 мкг в пересчете на трипторелин (основание) 95,6 мкг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций 1 г, кислота уксусная ледяная 0,0000075–0,0000225 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013581/01-240309 изменение №5 |
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария), 04603583000014, 4603583000014
- раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг ГмбХ (Германия), Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл, №7 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (7) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ферринг Интернешнл Сентер С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.