Информация по регистрационному удостоверению №П N013621/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Классический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013621/01-190422 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574660619126, 3574660619126
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Классический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013621/01-190422 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574660619126, 3574660619126
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Классический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5297-95 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Кеата Фарма Инк. (Канада), 3574660619126
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Канада Инк (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Тетризолина гидрохлорид — 0,50 мг; Вспомогательные вещества : Кислота борная — 12,30 мг, натрия хлорид — 2,23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,10 мг), натрия тетраборат — 0,57 мг, вода очищенная — 989,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5297-07 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Пфайзер Канада Инк (Канада), 5413973161213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.