Информация по регистрационному удостоверению №П N013628/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013628/01-230710 изменение |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398623023
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 10 мл (10) - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Митоксантрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Митоксантрон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013628/01-230710 изменение |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 10 мл - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398623023
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 10 мл (10) - пачка картонная, Тимурган Фармацие ГмбХ (Германия), Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.