Информация по регистрационному удостоверению №П N013634/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форкан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Флуконазол — 200 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N013634/02-240309 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117060203
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.