Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013654/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013654/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-150922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-150922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-150922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-150922
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Перлинганит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013654/01-141011
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.