Информация по регистрационному удостоверению №П N013654/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-150922 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011663, 08594739248847, 4030729003408, 5450557011663, 8594739248847
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-150922 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011663, 08594739248847, 4030729003408, 5450557011663, 8594739248847
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-150922 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011663, 08594739248847, 4030729003408, 5450557011663, 8594739248847
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-150922 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011663, 08594739248847, 4030729003408, 5450557011663, 8594739248847
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-141011 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729087743
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729087743
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4030729001619
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перлинганит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | 10,0 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Активное вещество Нитроглицерин 10,0 мг. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 10,3 мг, Декстроза (глюкоза) 494,4 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты 0–0,006%, Вода для инъекций 9663,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013654/01-141011 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729087743
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729087743
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4030729001619
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.