Информация по регистрационному удостоверению №П N013662/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Респеро Миртол форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртол |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент : Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг цинеола 75 мг a‑пинена 20 мг Вспомогательные вещества : Рапсовое масло; Капсула : Желатин, глицерол 85%, сорбитол, 13% раствор кислоты хлористоводородной; Вспомогательные компоненты оболочки капсулы : Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к П N013662/01-031209 |
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04680066710042, 4680066710042
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04680066710042
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГелоМиртол® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртол |
Состав | 1 капсула содержит: Активный компонент : Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг цинеола 75 мг a‑пинена 20 мг Вспомогательные вещества : Рапсовое масло; Капсула : Желатин, глицерол 85%, сорбитол, 13% раствор кислоты хлористоводородной; Вспомогательные компоненты оболочки капсулы : Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013662/01-031209 изменение №5 |
- капсулы кишечнорастворимые 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029125000029
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.