Информация по регистрационному удостоверению №П N013681/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макровит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Ретинола пальмитат синтетический (витамин А), масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,88 мг (1500 ME) Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) (витамин D 3 ) 0,10 мг (100 ME) Аскорбиновая кислота (витамин С) 80,00 мг Тиамина мононитрат (витамин В 1 ) 0,50 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 0,60 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 1,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (что соответствует 2 мкг витамина В 12 ) 2,00 мг Никотинамид (витамин РР) 5,00 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, декстроза жидкая (сухое вещество), сорбитол, глицерол, магния стеарат, ароматизатор персиковый 78123-33, полисорбат 80, касторовое масло, ароматизатор мандариновый, пеногаситель 1510, сахароза Оболочка: Титана диоксид (E171), повидон, краситель солнечный закат желтый (Е110), Капол 600 Фарма*, сахароза * Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак. |
Реквизиты нормативной документации | П N013681/01-070219 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989795511
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000058, 4605635000058
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000058, 4605635000058
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макровит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Ретинола пальмитат синтетический (витамин А), масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,88 мг (1500 ME) Колекальциферол концентрат, масляная форма (1 ММЕ/г) (витамин D 3 ) 0,10 мг (100 ME) Аскорбиновая кислота (витамин С) 80,00 мг Тиамина мононитрат (витамин В 1 ) 0,50 мг Рибофлавин (витамин В 2 ) 0,60 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 1,00 мг Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (что соответствует 2 мкг витамина В 12 ) 2,00 мг Никотинамид (витамин РР) 5,00 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 ) 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 5,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, декстроза жидкая (сухое вещество), сорбитол, глицерол, магния стеарат, ароматизатор персиковый 78123-33, полисорбат 80, касторовое масло, ароматизатор мандариновый, пеногаситель 1510, сахароза Оболочка: Титана диоксид (E171), повидон, краситель солнечный закат желтый (Е110), Капол 600 Фарма*, сахароза * Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак. |
Реквизиты нормативной документации | П N013681/01-070219 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989795511
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000058, 4605635000058
- таблетки, покрытые оболочкой, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000058, 4605635000058
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.