Информация по регистрационному удостоверению №П N013686/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ливиал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиболон |
Состав | Активное вещество: Тиболон 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, аскорбил пальмитат 0,2 мг, лактоза до 100 мг, вода очищенная следы (удаляется в процессе производства). |
Реквизиты нормативной документации | П N013686/01-290721 изменение №1, ЛП-№(004626)-(РГ-RU)-150224 |
- таблетки 2.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000058, 04640203820102, 4601910000058
- таблетки 2.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.