Информация по регистрационному удостоверению №П N013693/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазонит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пентоксифиллин 600 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 15000 cP, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 cP, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013693/01-301120 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазонит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пентоксифиллин 600 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 15000 cP, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 cP, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013693/01-301120 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581432, 9008732004533, 9088881254683
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазонит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пентоксифиллин 600 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 15000 cP, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 cP, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013693/01-301120 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581432, 9008732004533, 9088881254683
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазонит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Пентоксифиллин 600 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза 15000 cP, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: макрогол 6000, тальк, титана диоксид, гипромеллоза 5 cP, полиакриловая кислота [в виде 30% дисперсии]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013693/01-301120 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581432, 9008732004533, 9088881254683
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.