Информация по регистрационному удостоверению №П N013710/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Проскар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Финастерид 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 106,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, магния стеарат 0,75 мг, докузат натрия 0,38 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,03 мг. Пленочная оболочка : гипромеллоза 1,15 мг, гипролоза (с 0,3% кремния) 1,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,04 мг, тальк 0,42 мг, краситель индигокармина лак алюминиевый (Е132) 0,08 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013710/01-060917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС (США), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141439896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС (США), Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141282713
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Проскар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финастерид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Финастерид 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 106,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, магния стеарат 0,75 мг, докузат натрия 0,38 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,03 мг. Пленочная оболочка : гипромеллоза 1,15 мг, гипролоза (с 0,3% кремния) 1,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,04 мг, тальк 0,42 мг, краситель индигокармина лак алюминиевый (Е132) 0,08 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-5104-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 8711141439896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), 08711141282713, 8711141282713
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141439896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
